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Qualitätssicherungsmodelle und -verfahren
Eine kurze Vorbemerkung zur Qualitätssicherung und zu den Qualitätssicherungsverfahren:
Für alle Verfahren gilt gleichermaßen, dass die Qualitätssicherungsmaßnahmen für Bereiche, Abteilungen, Projekte und Labore einerseits beschrieben und andererseits auch gelebt, d.h. angewendet werden müssen. Es
reicht jedoch nicht aus, wenn die Verfahren nur in den Köpfen” der Mitarbeiter existieren; nein, sie müssen auf jeden Fall auch dokumentiert werden.
Lernziele und Schlüsselfragen:
Warum wird die Qualitätssicherung durchgeführt?
Nennen Sie drei gängige Qualitätssicherungsverfahren. Welches Qualitätssicherungsverfahren stellt höchste Anforderungen? Was sind die Voraussetzungen für die Zertifizierung nach ISO 9000? Welche ISO-Norm stellt höhere Anforderungen? ISO 9001 oder ISO 9003? Wie viele Ebenen gibt es im Bootstrap-Prozess?
Warum Qualitätssicherung? Die Qualitätssicherung im Unternehmen wird von den Mitarbeitern oft als zusätzliche Belastung empfunden. Dafür gibt es viele Gründe. Einige Gründe sind: Die Mitarbeiter sind nicht ausreichend über die Qualitätssicherungsverfahren informiert, die Verfahren werden nicht richtig verstanden, die Qualitätssicherung wird von den Mitarbeitern als Bürokratisierung gesehen und als zusätzliche Arbeit ohne erkennbare Vorteile und damit als zusätzliche Belastung wahrgenommen. Mit einem Qualität
ssicherungssystem und einem korrekt implementierten Qualitätsmanagement können Fehler in der Systementwicklung vermieden, Geschäftsprozesse transparent gemacht, Know-how gesichert und Prozesse optimiert werden (Zeit- und/oder Kostenersparnis). Das ist nicht einfach, denn Qualitätssicherungssysteme müssen den Spagat schaffen, den Kunden eines Unternehmens qualitativ hochwertige Produkte zu günstigen Konditionen (Marktpreisen) anzubieten und gleichzeitig möglichst wenig Zeit und/oder Geld für die Entwicklung und Produktion hochwertiger Produkte aufzuwenden. Durch gezielte Information der Mitarbeiter können die meist subjektiven Hindernisse für die Qualitätssicherung und die damit verbundenen Abläufe beseitigt werden.
Dazu ist es notwendig, dass alle Mitarbeiter eines Unternehmens mit den Verfahren der Qualitätssicherung vertraut sind.
Diese werden in der Regel in einem Prozessmodell beschrieben. Neben dem Vorgehensmodell sollten zumindest die folgenden allgemeinen Dokumente vorhanden sein: Qualitätsmanagement-Handbuch Prozessbeschreibungen, Verfahrens-/Umsetzungsanweisungen Richtlinien, Formulare, Anweisungen, allgemeine Hilfsmittel Diese Dokumente müssen allen Mitarbeitern zugänglich sein und so strukturiert und formuliert sein, dass sie von allen Mitarbeitern verstanden werden. Es ist sinnvoll, diese zentral, z.B. auf einem Server, zur Verfügung zu stellen, um ihre Aktualität zu gewährleisten.
Das Qualitätsmanagement in einem Unternehmen muss sicherstellen, dass die für ein Unternehmen festgelegten Verfahren angewendet und ständig verbessert werden.
In diesem Kapitel werden drei Verfahren des Qualitätsmanagements behandelt. Diese Verfahren unterscheiden sich in den Anforderungen an die Qualitätssicherungsverfahren und sind es: European Foundation for Quality Management – EFQM – (höchste Anforderungen) ISO 9000 Qualität ist nicht nur vorhanden, sondern muss zu Systemen, Geräten, Netzwerken und Dienstleistungen ausgebaut werden.
Um dies nicht dem Zufall zu überlassen, wurde frühzeitig versucht, die Qualitätssicherung zu formalisieren. Mittlerweile ist die Norm ISO 9000 zum Synonym für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung (QS) geworden und ist in den letzten Jahren in aller Munde. Vor allem, wenn es darum geht, ob ein Unternehmen ISO-9000 zertifiziert ist. Es gibt Kunden, die Aufträge nur an Unternehmen vergeben, die nach ISO-9000 zertifiziert sind. Die Europäische Union (Die Europäische Union ist eine politische und wirtschaftliche Union von Mitgliedsstaaten, die hauptsächlich in Europa ansässig sind) (EU) hat ebenfalls die ISO 9000 übernommen. ISO 9000 geht von einer kontinuierlichen Verbesserung aus.
Dies lässt sich am besten in Form eines Qualitätszirkels beschreiben (Ein Qualitätszirkel oder Qualitätskontrollzirkel ist eine Gruppe von Mitarbeitern, die die gleiche oder ähnliche Arbeit verrichten und sich regelmäßig treffen, um arbeitsbezogene Probleme zu identifizieren, zu analysieren und zu lösen) (aus ISO 9000) (Abb. 1.21). ISO 9000, genauer gesagt ISO 9000 bis 9004, sind Standards für Qualitätssicherungssysteme. Diese Normen beschreiben die Anforderungen an Qualitätssicherungssysteme. Die Beschreibung der Anforderungen selbst ist allgemein gehalten, so dass sie auf eine Vielzahl von Produktentwicklungsprozessen, Branchen und Dienstleistungssektoren angewendet werden kann. Die Zertifizierung nach ISO 9000 setzt voraus, dass in einem Unternehmen ein Qualitätssicherungssystem implementiert ist und die Einhaltung der darin beschriebenen Verfahren und Prozesse gewährleistet ist.
Dieses Qualitätssicherungssystem wird von einem unabhängigen Sachverständigen überprüft. Aufbau der ISO 9000er Serie ISO 9000 gibt einen Überblick über die 9000er Serie und berät bei der Auswahl und Anwendung eines der Qualitätsstandards ISO 9001, ISO 9002 oder ISO 9003 ISO 9001 stellt höchste Anforderungen an die Qualitätssicherung. Sie wird eingesetzt, wenn Produkte nach Kundenspezifikation entwickelt und produziert werden oder wenn Dienstleistungen erbracht werden müssen.
Alle 20 Elemente müssen berücksichtigt werden.
Die Bereiche Design, Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung werden abgedeckt. Nach ISO 9002 sind 18 der 20 Qualitätssicherungselemente zu berücksichtigen. Im Gegensatz zu ISO 9001 wird das Design vom Kunden bestimmt und es ist kein Kundendienst erforderlich. Die Bereiche Produktion, Installation und Wartung werden abgedeckt. ISO 9003 ist der am einfachsten zu implementierende Standard. Sie befasst sich ausschließlich mit Prüfungen und Endprüfverfahren. 12 der 20 Qualitätssicherungselemente müssen berücksichtigt werden.
ISO 9004 hilft beim Aufbau eines Qualitätssicherungssystems. Es zeigt, wie die ISO-Normen an die Bedürfnisse eines Unternehmens angepasst werden können. Die Norm ISO 9004 beschreibt 20 Standardelemente im Detail. Je nach gewünschter Zertifizierung müssen alle oder nur Teile der in diesen Elementen beschriebenen Anforderungen erfüllt werden.
Führungsverantwortung (Corporate Governance) X X X X X X 2. Dazu werden Unternehmen und Projekte analysiert und bewertet. Im Gegensatz zu ISO 9000 (Die ISO 9000-Familie von Qualitätsmanagementsystemen soll Unternehmen dabei unterstützen, die Bedürfnisse von Kunden und anderen Stakeholdern zu erfüllen und gleichzeitig die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen an ein Produkt oder Programm zu erfüllen), wird auch eine quantitative Bewertung vorgenommen. Im BOOTSTRAP-Verfahren werden die Prüfer als Assessoren bezeichnet. Das BOOTSTRAP-Verfahren ist für kleine und große Unternehmen gleichermaßen geeignet. Der BOOTSTRAP-Prozess unterstützt die Entwicklung und Umsetzung von Plänen zur Verbesserung von Geschäftsprozessen oder Projekten. Die am BOOTSTRAP-Prozess beteiligten Unternehmen werden europaweit bewertet. Dies ermöglicht europaweite Vergleiche, d.h. ein Unternehmen oder ein bestimmter Geschäftsbereich eines Unternehmens kann sehen, wie es im Verhältnis zum “europäischen Durchschnitt” steht. Solche Vergleiche werden auch als “Benchmarking” bezeichnet. Der BOOTSTRAP-Prozess kennt zwei wesentliche Modelle zur Durchführung einer Evaluation und Umsetzung des Verbesserungsprozesses. Dies sind das Bewertungsschema und das Prozessmodell. Die vollständige Durchführung einer Auswertung nach dem BOOTSTRAP-Verfahren kann mit ca. vier bis sechs Wochen geschätzt werden. In dem in Abb. 1.23 dargestellten BOOTSTRAP-Prozessmodell werden alle Bereiche der Softwareentwicklung berücksichtigt, wobei zunächst der aktuelle Stand des Softwareentwicklungsprozesses ermittelt wird. Die folgenden Bereiche sollten in jedem Fall abgedeckt werden:
Organisation, Qualitätsmanagementsystem, Softwareentwicklungsprozess, Metriken und Verfahren. Für das Assessment selbst wird ein strukturierter und umfassender Fragebogen verwendet, der alle im Prozessmodell dargestellten Bereiche abdeckt. Dieser Fragebogen wird von den Assessoren mit Mitarbeitern aus verschiedenen Bereichen und Ebenen im Rahmen von Interviews bearbeitet. Basierend auf einer Analyse der Interviews kann ein ziemlich genaues Profil des Zustands einer Softwareentwicklung erstellt werden.
Die Stärken und Schwächen werden aufgezeigt und das vorhandene Optimierungspotenzial wird sichtbar. Darauf aufbauend wird ein Aktionsplan entwickelt, der hilft, die Schwächen der Softwareentwicklung zu beheben. Die BOOTSTRAP-Bewertung sollte nach etwa einem Jahr wiederholt werden. Die Softwareentwicklung kann durch mehrmaliges Wiederholen der Bewertung verbessert werden. Für das BOOTSTRAP Assessment hat das BOOTSTRAP Institute (The Doug Engelbart Institute, früher bekannt als The Bootstrap Alliance, ist eine 1988 von dem verstorbenen Douglas Engelbart und seiner Tochter Christina Engelbart gegründete Gemeinschaftsorganisation zur Erforschung der Verbesserung der menschlichen Fähigkeit, komplexe, dringende Probleme zu lösen) zusammen mit dem European Software Development Institute (ESI) ein PC-Tool entwickelt, das die Datenerfassung auf dem aktuellen Stand der Softwareentwicklung unterstützt. European Foundation for Quality Management (EFQM) Das EFQM-Modell und die bereits erwähnten Verfahren zielen auf eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung ab.
Die Verantwortlichen für die Beschreibung, Datenerhebung und Weiterentwicklung ihrer Kriterien werden definiert. Die EFQM-Assessoren analysieren und bewerten die von einem Audit-Team erstellten Berichte und legen weitere Maßnahmen fest. Im Rahmen dieses Verfahrens kann auch ein sogenanntes EFQM Self-Assessment (EFQM-Self-Assessment) durchgeführt werden. Damit lässt sich feststellen, welches Qualitätsniveau ein Unternehmen bereits erreicht hat. Prozesse spielen im EFQM-Modell eine große Rolle. Dies zeigt sich an der relativ hohen Gewichtung im EFQM-Modell (Abb. 1.24). Prozesse spielen die entscheidende Rolle beim Übergang von den “Freigabekriterien” zu den Ergebniskriterien. Wie das BOOTSTRAP-Verfahren verfügt die EFQM über einen Regelkreis, mit dem eine kontinuierliche Verbesserung sichergestellt werden kann und soll. Im Rahmen der EFQM (EFQM ist eine gemeinnützige Mitgliedschaftsstiftung in Brüssel, die 1989 zur Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Wirtschaft gegründet wurde) wird ein European Quality Award (der European Quality Award wird heute als EFQM Excellence Award bezeichnet) verliehen. Dies sollte ein besonderer Anreiz für Unternehmen sein, sich hinsichtlich der erreichten Qualitätsstandards mit anderen Unternehmen zu vergleichen.